阿莫西林膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
近日,公司阿莫西林膠囊(規(guī)格:0.25g、0.125g)通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素,適用于治療敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的上呼吸道、泌尿生殖道等感染。此次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,具有與原研藥品相同的臨床有效性和安全性,能給予患者更多的用藥選擇。
鹽酸美金剛片獲批上市
近日,公司新4類(lèi)藥品鹽酸美金剛片(規(guī)格:10mg)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥物用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
鹽酸美金剛是一種新型、低中度親和力、電壓依賴(lài)、非競(jìng)爭(zhēng)性NMDA受體拮抗劑,能顯著改善阿爾茨海默氏病和血管性癡呆患者認(rèn)知障礙、精神運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)缺乏、抑郁程度、運(yùn)動(dòng)障礙,提高其日常生活能力和社交活動(dòng)。鹽酸美金剛作為唯一一個(gè)治療中重度阿爾茨海默病的藥物,對(duì)國(guó)內(nèi)眾多阿爾茨海默病患者顯得尤為迫切。公司鹽酸美金剛片的獲批可為國(guó)內(nèi)患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品,滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)患者需求。
保健食品瑞陽(yáng)??蹬破咸炎烟崛∥锞S生素E膠囊獲批
近日,公司申報(bào)的保健食品瑞陽(yáng)??蹬破咸炎烟崛∥锞S生素E膠囊獲批上市。該產(chǎn)品主要原料為葡萄籽提取物和維生素E,具有輔助降血脂的保健功能。
在研高血壓一類(lèi)新藥取得重大突破
公司在藥品研發(fā)上一直堅(jiān)持創(chuàng)仿結(jié)合,仿制是基礎(chǔ),創(chuàng)新是未來(lái)。近日,濟(jì)南研發(fā)部在研高血壓一類(lèi)新藥取得重大試驗(yàn)進(jìn)展。動(dòng)物試驗(yàn)表明,該藥物可顯著修復(fù)老年高血壓大鼠血管內(nèi)皮細(xì)胞,促進(jìn)其分泌NO,NO可引起血管舒張,進(jìn)而降低收縮壓。目前該藥已完成臨床前研究,即將申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。???